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山东省食药监局印发药品质量风险监测工作计划

出处: 2015-6-26 8:45:56 作者: 责任编辑:中药材鼎信网信息部 浏览29556
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【导读】 近日,山东省食药监局印发《2015年全省药品质量风险监测工作计划》,全面启动2015年药品...

近日,山东省食药监局印发《2015年全省药品质量风险监测工作计划》,全面启动2015年药品风险监测工作。

药品质量风险监测工作是山东省借鉴《食品安全法》食品风险监测工作思路,针对我省药品生产企业生产、不良反应监测问题集中以及风险隐患较大的药品品种,突破现有药品标准检验项目限制,开展的一项探索性风险分析研究。监测主要目的是通过药品质量风险监测,着力发现与监管工作有关的涉及药品配方、生产工艺、生产过程质量控制以及原辅料等的影响因素,着力消除区域性和系统性药品风险隐患。

今年全省药品质量风险监测工作主要由省食品药品检验研究院牵头组织实施,计划安排1000批次,主要针对部分中药制剂、注射剂、片剂、明胶空心胶囊以及其他存在质量风险隐患的高风险品种进行监测。

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